סמארט לוג’יק מבצעת תיקי ולידציה למערכות ממוחשבות התואמות את התקנים 21CFRPart11 ו Annex 11 האירופאי.
לייעוץ בנושא ולידציה, התקשרו אלינו 08-910-2070.
בקטגוריה מידע כללי וטכני אודות ולידציה, מאמרים, הדרכות ועוד.
ולידציה- הבטחת איכות, כיצד מתכננים צוות בדיקה, מה האחריות של כל אחד מחברי הצוות, ההבדלים בצוותים על פי גודל הארגון ופרויקט.במאמר זה נסקור את התפקידים ואחריות בתכנון וביצוע בדיקות
מאמר אשר פורסם בעיתונות בנוגע לתכנון אוטומציה ובקרה תוך שימוש בתקנת 21CFR-11. נכתב על ידי מר אילן שעיה
אבטחת איכות Quality Assurance – QA הבטחת איכות מתייחסת לפעילויות מתוכננות ושיטתיות המתבצעות במערכת כדי להבטיח שדרישות איכות המוצר או השירות תתממשנה. מניעת או צמצום
הגדרת המונח ולידציה ולידציה בואו להכיר את העולם הזה , מה זה אומר, ומה החשיבות שלה בכל מתקן יצור של מוצר איכותי. משתמשים במונח וולידציה
מושגים כלליים ועקרונות הכנה על הכנת תיקי ולידציה מבוא לתיקי ולידציה מטרת כתיבת תיקי ולידציה מיועדת לצמצם למינימום את אפשרויות הסיכון הפוטנציאליות שעלולות להשפיע לרעה
