{"id":35713,"date":"2013-08-05T14:26:04","date_gmt":"2013-08-05T11:26:04","guid":{"rendered":"https:\/\/smartlogic.co.il\/?p=35713"},"modified":"2013-08-05T14:26:04","modified_gmt":"2013-08-05T11:26:04","slug":"21cfr-11","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/smartlogic.co.il\/staging_new\/21cfr-11\/","title":{"rendered":"\u05ea\u05e7\u05df 21CFRPart11 &#8211; \u05d4\u05e1\u05d1\u05e8 \u05db\u05dc\u05dc\u05d9 \u05e2\u05dc \u05e7\u05e6\u05d4 \u05d4\u05de\u05d6\u05dc\u05d2"},"content":{"rendered":"<h2 dir=\"RTL\">\u05d4\u05e1\u05d1\u05e8 \u05db\u05dc\u05dc\u05d9 \u05e2\u05dc \u05d4\u05e9\u05d9\u05de\u05d5\u05e9 \u05d1 21CFRPart11<\/h2>\n<p dir=\"RTL\">\u05e8\u05d0\u05e9\u05d9\u05ea \u05d3\u05d1\u05e8 \u05e0\u05e8\u05e6\u05d4 \u05dc\u05d7\u05e9\u05d5\u05e3 \u05d0\u05ea \u05d4\u05e7\u05d5\u05e8\u05d0\u05d9\u05dd \u05d4\u05de\u05d1\u05d9\u05e0\u05d9\u05dd \u05d9\u05d5\u05ea\u05e8 \u05d5\u05d4\u05de\u05d1\u05d9\u05e0\u05d9\u05dd \u05e4\u05d7\u05d5\u05ea \u05dc\u05de\u05d5\u05e9\u05d2 \u05d4-CFR. \u05de\u05d4 \u05d6\u05d4 \u05d1\u05e2\u05e6\u05dd CFR?\u00a0\u05ea\u05e7\u05df 21CFRPart11 \u05d4\u05d5\u05d0 \u05e7\u05d9\u05e6\u05d5\u05e8 \u05e9\u05dc Code of Federal Regulation, \u05de\u05db\u05d9\u05dc \u05d1\u05ea\u05d5\u05db\u05d5 \u05d0\u05ea \u05de\u05e2\u05e8\u05db\u05ea \u05d4\u05d7\u05d5\u05e7\u05d9\u05dd \u05e9\u05dc \u05de\u05d3\u05d9\u05e0\u05ea \u05d0\u05e8\u05d4&quot;\u05d1 \u05d5\u05de\u05d7\u05d5\u05dc\u05e7 \u05dc 50 \u05db\u05d5\u05ea\u05e8\u05d9\u05dd ( Titles) \u05db\u05d3\u05d5\u05d2\u05de\u05ea:<\/p>\n<p dir=\"RTL\">Title 16: Commercial Practices, Title 17: Commodity and Securities Exchanges ,Title 18: \u00a0\u00a0Conservation of Power and Water Resources etc\u2026<\/p>\n<p dir=\"RTL\">\u05d1\u05d4\u05e7\u05e9\u05e8 \u05dc\u05e2\u05e0\u05d9\u05d9\u05e0\u05d5 CFR-21 \u05d4\u05d5\u05d0 \u05e7\u05d5\u05d1\u05e5 \u05d4\u05e0\u05d7\u05d9\u05d5\u05ea \u05d4\u05de\u05ea\u05d9\u05d9\u05d7\u05e1 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\u05ea\u05d5\u05de\u05db\u05ea, \u05e4\u05d9\u05ea\u05d5\u05d7\u05d4 \u05e2\u05dc \u05d9\u05d3\u05d9 \u05e9\u05d9\u05de\u05d5\u05e9 \u05d1\u05db\u05dc\u05dc\u05d9\u05dd \u05d4\u05de\u05d5\u05e4\u05d9\u05e2\u05d9\u05dd \u05d1\u05ea\u05e7\u05df \u05d5\u05db\u05d0\u05de\u05d5\u05e8 \u05d1\u05d9\u05e6\u05d5\u05e2 \u05d5\u05d0\u05dc\u05d9\u05d3\u05e6\u05d9\u05d4 \u05d5\u05e6\u05d9\u05e8\u05d5\u05e3 \u05ea\u05d9\u05e7 \u05d4\u05d5\u05d0\u05dc\u05d9\u05d3\u05e6\u05d9\u05d4 \u05e2\u05e6\u05de\u05d5.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>\u05db\u05de\u05d5 \u05d1\u05e6\u05d1\u05d0, \u05e0\u05d9\u05ea\u05df \u05dc\u05d7\u05dc\u05e7 \u05d0\u05ea \u05e1\u05d3\u05e8\u05ea \u05d4\u05ea\u05e7\u05e0\u05d5\u05ea \u05dc\u05e9\u05dc\u05d5\u05e9\u05d4 \u05d7\u05dc\u05e7\u05d9\u05dd:<\/p>\n<h3 dir=\"RTL\">Sub-Section a \u2013 \u05d4\u05d2\u05d3\u05e8\u05d5\u05ea \u05db\u05dc\u05dc\u05d9\u05d5\u05ea<\/h3>\n<p dir=\"RTL\">\u05d4\u05d7\u05dc\u05e7 \u05d4\u05e8\u05d0\u05e9\u05d5\u05df \u05de\u05ea\u05d9\u05d9\u05d7\u05e1 \u05dc\u05d4\u05d2\u05d3\u05e8\u05d5\u05ea \u05db\u05dc\u05dc\u05d9\u05d5\u05ea, \u00a0\u05d4\u05e9\u05e0\u05d9 \u05dc\u05e8\u05e9\u05d5\u05de\u05d5\u05ea \u05d0\u05dc\u05e7\u05d8\u05e8\u05d5\u05e0\u05d9\u05d5\u05ea \u05d5\u05d4\u05e9\u05dc\u05d9\u05e9\u05d9 \u05dc\u05d7\u05ea\u05d9\u05de\u05d4 \u05d0\u05dc\u05e7\u05d8\u05e8\u05d5\u05e0\u05d9\u05ea.<\/p>\n<p dir=\"RTL\">\u05d4\u05d7\u05dc\u05e7 \u05d4\u05e8\u05d0\u05e9\u05d5\u05df \u05de\u05db\u05d9\u05dc \u05ea\u05ea \u05e1\u05e2\u05d9\u05e4\u05d9\u05dd \u05d0\u05e9\u05e8 \u05de\u05e4\u05e8\u05d8\u05d9\u05dd \u05d0\u05ea \u05d4\u05d9\u05e7\u05e3 \u05d4\u05de\u05e1\u05de\u05da ( Scope 11.1) \u05de\u05d4 \u05d3\u05e8\u05d5\u05e9 \u05dc\u05d9\u05d9\u05e9\u05d5\u05dd ( Implementation 11.2) \u05d5\u05d4\u05e0\u05d7\u05d9\u05d5\u05ea \u05d5\u05d4\u05d2\u05d3\u05e8\u05d5\u05ea \u05dc\u05e9\u05d9\u05de\u05d5\u05e9 \u05d1\u05d5 ( 11.3 Definitions).<\/p>\n<p dir=\"RTL\">\u05d1\u05d9\u05df \u05d4\u05e1\u05e2\u05d9\u05e4\u05d9\u05dd \u05d4\u05e2\u05d9\u05e7\u05e8\u05d9\u05d9\u05dd: \u05de\u05d4 \u05e0\u05d7\u05e9\u05d1 \u05dc\u05e8\u05e9\u05d5\u05de\u05d4 \u05d0\u05dc\u05e7\u05d8\u05e8\u05d5\u05e0\u05d9\u05ea \u05d5\u05de\u05d4 \u05e0\u05d7\u05e9\u05d1 \u05dc\u05d1\u05d9\u05d5\u05de\u05d8\u05e8\u05d9\u05d4.<\/p>\n<p dir=\"RTL\">\u05e8\u05e9\u05d5\u05de\u05d4 \u05d0\u05dc\u05e7\u05d8\u05e8\u05d5\u05e0\u05d9\u05ea ( Electronic Record): \u05db\u05dc \u05e9\u05d9\u05de\u05d5\u05e9 \u05d1\u05d8\u05e7\u05e1\u05d8, \u05d2\u05e8\u05e4\u05d9\u05e7\u05d4, \u05e0\u05ea\u05d5\u05e0\u05d9\u05dd, \u05e9\u05de\u05e2, \u05d0\u05d5 \u05db\u05dc \u05d9\u05d9\u05e6\u05d5\u05d2 \u05de\u05d9\u05d3\u05e2 \u05d0\u05d7\u05e8 \u05d1\u05e6\u05d5\u05e8\u05d4 \u05d3\u05d9\u05d2\u05d9\u05d8\u05d0\u05dc\u05d9\u05ea \u05e9\u05e0\u05d5\u05e6\u05e8 \u05e2\u05dc \u05d9\u05d3\u05d9 \u05de\u05e2\u05e8\u05db\u05ea \u05de\u05d7\u05e9\u05d1.<\/p>\n<p dir=\"RTL\">\u05d7\u05ea\u05d9\u05de\u05d4 \u05d0\u05dc\u05e7\u05d8\u05e8\u05d5\u05e0\u05d9\u05ea (Electronic Signature): \u05e1\u05d9\u05de\u05df \u05d0\u05d5 \u05e8\u05e6\u05e3 \u05e9\u05dc \u05e1\u05d9\u05de\u05e0\u05d9\u05dd \u05d0\u05e9\u05e8 \u05d1\u05e2\u05d6\u05e8\u05ea\u05dd \u05e0\u05d9\u05ea\u05df \u05dc\u05e7\u05e9\u05d5\u05e8 \u05d0\u05ea \u05d4\u05d7\u05d5\u05ea\u05dd , \u05d5\u05d1\u05e2\u05d6\u05e8\u05ea\u05d4 \u05d9\u05db\u05d5\u05dc\u05d4 \u05dc\u05d4\u05d7\u05dc\u05d9\u05e3 \u05d7\u05ea\u05d9\u05de\u05d4 \u05d1\u05db\u05ea\u05d1 \u05d9\u05d3.<\/p>\n<p dir=\"RTL\">\u05d7\u05ea\u05d9\u05de\u05d4 \u05d3\u05d9\u05d2\u05d9\u05d8\u05dc\u05d9\u05ea (Digital Signature): \u05d7\u05ea\u05d9\u05de\u05d4 \u05d0\u05dc\u05e7\u05d8\u05e8\u05d5\u05e0\u05d9\u05ea \u05d4\u05de\u05d1\u05d5\u05e1\u05e1\u05ea \u05e2\u05dc \u05e9\u05d9\u05d8\u05ea \u05d4\u05e6\u05e4\u05e0\u05d4 \u05d5\u05d0\u05e9\u05e8 \u05de\u05e7\u05d9\u05d9\u05de\u05ea \u05d0\u05ea \u05e1\u05d8 \u05d4\u05d7\u05d5\u05e7\u05d9\u05dd \u05e9\u05e0\u05e7\u05d1\u05e2\u05d5 \u05e2\u05dc \u05de\u05e0\u05ea \u05e9\u05ea\u05d4\u05d9\u05d4 \u05de\u05d0\u05d5\u05e9\u05e8\u05ea \u05d1\u05e2\u05d6\u05e8\u05ea\u05d4 \u05e0\u05d9\u05ea\u05df \u05dc\u05d0\u05de\u05ea \u05d0\u05ea \u05d4\u05d7\u05d5\u05ea\u05dd \u05d5\u05d0\u05ea \u05d0\u05de\u05d9\u05e0\u05d5\u05ea \u05d4\u05e0\u05ea\u05d5\u05e0\u05d9\u05dd.<\/p>\n<p dir=\"RTL\">\u05e9\u05ea\u05d9\u05d9\u05dd \u05de\u05d4\u05d4\u05d2\u05d3\u05e8\u05d5\u05ea \u05d4\u05e7\u05e8\u05d9\u05d8\u05d9\u05d5\u05ea \u05d4\u05de\u05d5\u05d6\u05db\u05e8\u05d5\u05ea \u05d1\u05d7\u05dc\u05e7 \u05d6\u05d4 \u05d0\u05e9\u05e8 \u05e8\u05dc\u05d5\u05d5\u05e0\u05d8\u05d9\u05d5\u05ea \u05dc\u05e2\u05de\u05d9\u05d3\u05d4 \u05d1\u05ea\u05e7\u05df 21CFRPart11 \u05d4\u05df \u05d4\u05d2\u05d3\u05e8\u05d5\u05ea \u05d4\u05de\u05e2\u05e8\u05db\u05ea \u05d4\u05e1\u05d2\u05d5\u05e8\u05d4 \u05d5\u05d4\u05e4\u05ea\u05d5\u05d7\u05d4.<\/p>\n<p dir=\"RTL\">\u05de\u05e2\u05e8\u05db\u05ea \u05e1\u05d2\u05d5\u05e8\u05d4: \u05e1\u05d1\u05d9\u05d1\u05d4 \u05e9\u05d1\u05d4 \u05d4\u05d2\u05d9\u05e9\u05d4 \u05d0\u05dc\u05d9\u05d4 \u05de\u05d1\u05d5\u05e7\u05e8\u05ea \u05d1\u05d0\u05de\u05e6\u05e2\u05d5\u05ea \u05d0\u05d3\u05dd \u05d0\u05e9\u05e8 \u05d0\u05d7\u05e8\u05d0\u05d9 \u05dc\u05e8\u05e9\u05d5\u05de\u05d5\u05ea \u05d4\u05d0\u05dc\u05e7\u05d8\u05e8\u05d5\u05e0\u05d9\u05d5\u05ea \u05e9\u05e0\u05de\u05e6\u05d0\u05d9\u05dd \u05d1\u05de\u05e2\u05e8\u05db\u05ea.<\/p>\n<p dir=\"RTL\">\u05de\u05e2\u05e8\u05db\u05ea \u05e4\u05ea\u05d5\u05d7\u05d4: \u05e1\u05d1\u05d9\u05d1\u05d4 \u05e9\u05d1\u05d4 \u05d4\u05d2\u05d9\u05e9\u05d4 <strong>\u05d0\u05d9\u05e0\u05d4 <\/strong>\u05de\u05d1\u05d5\u05e7\u05e8\u05ea \u05d1\u05d0\u05de\u05e6\u05e2\u05d5\u05ea \u05d0\u05d3\u05dd \u05d0\u05e9\u05e8 \u05d0\u05d7\u05e8\u05d0\u05d9 \u05dc\u05e8\u05e9\u05d5\u05de\u05d5\u05ea \u05d4\u05d0\u05dc\u05e7\u05d8\u05e8\u05d5\u05e0\u05d9\u05d5\u05ea \u05e9\u05e0\u05de\u05e6\u05d0\u05d9\u05dd \u05d1\u05de\u05e2\u05e8\u05db\u05ea.<\/p>\n<h3 dir=\"RTL\">Sub-Section B \u2013 Electronic Records \u2013 \u05e8\u05e9\u05d5\u05de\u05d5\u05ea \u05d0\u05dc\u05e7\u05d8\u05e8\u05d5\u05e0\u05d9\u05d5\u05ea<\/h3>\n<p dir=\"RTL\">\u00a0\u05d4\u05d7\u05dc\u05e7 \u05d4\u05d8\u05db\u05e0\u05d9 \u05d5\u05d4\u05d0\u05d5\u05e4\u05e8\u05d8\u05d9\u05d1\u05d9\u00a0 &#8211; \u05de\u05d4 \u05d3\u05e8\u05d5\u05e9 \u05e2\u05dc \u05de\u05e0\u05ea \u05e9\u05d4\u05de\u05e2\u05e8\u05db\u05ea \u05ea\u05d4\u05d9\u05d4 \u05de\u05d0\u05d5\u05e9\u05e8\u05ea. \u05d4\u05d4\u05e0\u05d7\u05d9\u05d4 \u05d4\u05e8\u05d0\u05e9\u05d5\u05e0\u05d4 \u05de\u05ea\u05d9\u05d9\u05d7\u05e1\u05ea \u05dc\u05d4\u05e0\u05d7\u05d9\u05d4 \u05dc\u05d1\u05d9\u05e6\u05d5\u05e2, \u05dc\u05d0\u05de\u05d5\u05e8\u00a0 \u05e1\u05d8 \u05e9\u05dc \u05e4\u05e2\u05d5\u05dc\u05d5\u05ea \u05d0\u05e9\u05e8 \u05d9\u05d1\u05d8\u05d9\u05d7\u05d5 \u05d0\u05ea \u05d0\u05de\u05d9\u05e0\u05d5\u05ea \u05d4\u05e0\u05ea\u05d5\u05e0\u05d9\u05dd \u05d5\u05d0\u05de\u05d9\u05e0\u05d5\u05ea \u05d4\u05d7\u05d5\u05ea\u05dd \u05e2\u05dc \u05de\u05e0\u05ea 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