ולידציה – Introduction to GAMP Test Environments
ולידציה – Introduction to Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) Test Environments
ולידציה – Introduction to Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) Test Environments
The Design Specification -DS is part of the validation documentation that provides information necessary to complete the design of the project. This document covers only the DCS side and integration with ELT-GHS-150-T3 Gas Heater skid.
משתמשים במונח ולידציה לתיאור פעילות הכוללת הכנת הוכחה מתועדת, שמעניקה מידה גבוהה של ביטחון, שתהליך ספציפי יפיק באופן קונסיסטנטי תוצאה שעומדת בספציפיקציות ותכונות איכות מוגדרות מראשמשתמשים במונח ולידציה לתיאור פעילות הכוללת הכנת הוכחה מתועדת, שמעניקה מידה גבוהה של ביטחון, שתהליך ספציפי יפיק באופן קונסיסטנטי תוצאה שעומדת בספציפיקציות ותכונות איכות מוגדרות מראשולידציה מקושרת בד”כ עם מתקן יצור של מוצר שאיכותו עשויה להשפיע על בריאות הציבור, ולכן היא מיועדת לצמצם למינימום את אפשרויות הסיכון הפוטנציאליות שעלולות להשפיע לרעה על איכות המוצרתהליך הולידציה חייב לעמוד בתקנים של המנהל האמריקאי FDA. התקנים הרלוונטיים ביותר לתהליך הולידציה הם: