This is how to create the generic PLC model
Functional Requirements Specification -FRS Regarding Requirements for Compliance with 21 CFR Part 11
The Operation Qualification (OQ) protocol is part of the validation documentation that covers the verification of the proper operation of the system under validation in the user’s facility. This OQ protocol is generic, and the system may include a PC with Human/Machine Interface (HMI), a Programmable Logic Controller* (PLC), pressure, temperature and humidity transmitters, and other monitoring and control components designed to maintain the user’s facility in proper environmental conditions (temperature, pressure and humidity)
.וכיצד ניתן להתחבר באמצעותו לרשתות תקשורת SATEC במאמר זה נסקור את הייחודיות של מד ההספק של
PLCs -Programming, Digital and Analog Signals & PLC Advantages. אוטומציה ובקרה – PLCs Topic – Part 2
אוטומציה ובקרה – PLC Topics – Part 1, PLC – Scan Time, System Scale&Communications.
אוטומציה ובקרה – PLC – Programmable Logic Controller,PLC – Functionality&Features
מערכת בקרה תעשייתית היא מונח כללי שמתייחס לסוגים שונים של מערכות בקרה שמשמשות בייצור תעשיית, ימערכות בקרה תעשייתיות משמשות בד”כ בתעשיות שמייצרות או מספקות מוצרים חשמליים, מים, נפט, גז, ומידע. סמארטלוג’יק מתמחה בהתקנת מערכות אלו.
GAMP-Test Execution. After a test is written, reviewed, perhaps rewritten, and finally approved, it is then ready for execution.Before commencing tests using individual Test Cases or Test Scripts, pre-requisites for the test phase should first be verified and recorded
משתמשים במונח ולידציה לתיאור פעילות הכוללת הכנת הוכחה מתועדת, שמעניקה מידה גבוהה של ביטחון, שתהליך ספציפי יפיק באופן קונסיסטנטי תוצאה שעומדת בספציפיקציות ותכונות איכות מוגדרות מראשמשתמשים במונח ולידציה לתיאור פעילות הכוללת הכנת הוכחה מתועדת, שמעניקה מידה גבוהה של ביטחון, שתהליך ספציפי יפיק באופן קונסיסטנטי תוצאה שעומדת בספציפיקציות ותכונות איכות מוגדרות מראשולידציה מקושרת בד”כ עם מתקן יצור של מוצר שאיכותו עשויה להשפיע על בריאות הציבור, ולכן היא מיועדת לצמצם למינימום את אפשרויות הסיכון הפוטנציאליות שעלולות להשפיע לרעה על איכות המוצרתהליך הולידציה חייב לעמוד בתקנים של המנהל האמריקאי FDA. התקנים הרלוונטיים ביותר לתהליך הולידציה הם:
